临床试验在医学发展的过程中扮演着至关重要的角色，是新药物、新疗法从实验室阶段走向临床患者的关键步骤。参加临床试验的受试者要做的第一件事就是签署知情同意书。
什么是知情同意？
知情同意包含“知情”和“同意”两个概念。
“知情”是指受试者经过研究医生的介绍，已经了解了临床试验的目的、基本流程，权利和义务，可能的风险和获益等试验相关信息。
“同意”是指在充分知情的前提下，受试者或其法定监护人自愿选择参与试验，并在知情同意书上签字。
这个完整的过程就叫知情同意。
为什么要签署知情同意书？
知情同意的过程是了解参加的临床试验内容的重要途径，签署的知情同意书是保障受试者权益的有效载体。知情同意书一般是一式两份，研究医生和受试者各保留一份，以便受试者随时阅读。
需要注意的是，并不是签署了知情同意书，受试者就能完整参与临床试验。研究医生会根据临床试验方案对受试者进行相关检查，进一步评估受试者是否适合参与试验。
需要注意的是，并不是签署了知情同意书，受试者就能完整参与临床试验。研究医生会根据临床试验方案对受试者进行相关检查，进一步评估受试者是否适合参与试验。
您可以从知情同意书中了解到什么内容？
研究目的
您可以了解具体研究内容和目的。有些研究是为了探索新的药物、器械的安全性和有效性，有些研究可能是为了观察常规治疗的效果并收集健康数据。
研究流程
您可以了解整个试验的持续时间、需要到医院的次数或者需不需要住院、需要做哪些检查和评估、需要接受的治疗等，然后根据自身情况评估是否适合参与临床试验。
可能的风险
您需要关注临床试验用药有哪些不良反应，如果这些试验用药与自己长期使用的药物同时服用，是否存在药物相互作用而引起不良反应的风险；
因为临床试验需要获得更多更详尽的数据，所以您参与试验可能需要比常规诊疗进行更多的检查；
您还可以了解是否会因为参加这一研究而耽误疾病的最佳治疗时机；
您还需要关注当遭遇试验造成的伤害时，是否有相关缓解措施、产生的治疗费用如何追究赔偿、不可逆的伤害如何补偿等内容。
因为临床试验需要获得更多更详尽的数据，所以您参与试验可能需要比常规诊疗进行更多的检查；
您还可以了解是否会因为参加这一研究而耽误疾病的最佳治疗时机；
您还需要关注当遭遇试验造成的伤害时，是否有相关缓解措施、产生的治疗费用如何追究赔偿、不可逆的伤害如何补偿等内容。
可能的获益
您可以获得研究团队对您更多的关注，团队会对您的疾病情况和治疗方案进行全面评估，而且从该试验中得出的数据和信息，可能使与您病情相同的患者获益。
但是由于个体差异和药物疗效尚未得到最终确认，所以参加临床试验并不一定能促进疾病的好转，您需要权衡自己能否接受参与研究而无法获得直接好处的情况。
但是由于个体差异和药物疗效尚未得到最终确认，所以参加临床试验并不一定能促进疾病的好转，您需要权衡自己能否接受参与研究而无法获得直接好处的情况。
费用相关问题
临床试验以不增加额外支出为原则，新药物或新器械是不可以收取费用的，同时与试验相关的检验检查免费。
此外，您可能会得到一定补偿，比如交通费、研究要求的额外采血的营养补贴等。
此外，您可能会得到一定补偿，比如交通费、研究要求的额外采血的营养补贴等。
不能做的事
除了需要知道参与试验配合完成的内容，还要关注试验期间避免做的事。
有些研究药物可能伤害胎儿，所以需要采取避孕措施；有些研究药物与您日常服用的其他药物或食物会发生冲突，需要避免在研究期间服用。
有些研究药物可能伤害胎儿，所以需要采取避孕措施；有些研究药物与您日常服用的其他药物或食物会发生冲突，需要避免在研究期间服用。
除了以上内容，您也可以从知情同意中了解到不参加该试验的其他备选治疗方案、您的个人隐私信息如何被保护等内容。
在签署知情同意书时，有任何问题都可以放心地向医生提问，确保在完全知情且同意的情况下签字。
在签署知情同意书时，有任何问题都可以放心地向医生提问，确保在完全知情且同意的情况下签字。