临床试验招募| 成都市第四人民医院招募抑郁症患者

发布时间:2024年07月08日 浏览:

        为助力推动抑郁症相关治疗的进步,成都市第四人民医院正在开展抗抑郁化学药品Ⅰ类新药JJH201501的相关临床试验。本研究计划在全国招募525名抑郁症患者,预计招募时间截至2025年9月。符合标准的受试者将在研究期间免费获得研究药物以及研究相关的实验室检查,同时可获得访视的交通补贴。
 
项目介绍
JJH201501是我国自主研制开发的抗抑郁化学药品Ⅰ类新药,是在氢溴酸伏硫西汀(心达悦)结构的基础上获得的。
JJH201501片获得国家药监局批准进行临床研究(批件号:2018L02861)后,在100名中国健康人中进行了Ⅰ期临床研究,结果显示JJH201501整体安全耐受性良好。在200名抑郁症患者中进行了Ⅱa期临床研究,在308名抑郁症患者中进行了Ⅱb期临床研究,结果显示JJH201501片在抑郁症患者人群中的耐受性和安全性整体可控,未观察到影响本品获益/风险比的新安全性信号。
目前JJH201501片已获得我院伦理委员会审批,正在开展多中心、多剂量(2个剂量,JJH201501)、阳性(氢溴酸伏硫西汀)及安慰剂平行对照临床研究。
 
您需要满足的条件
1.既往被诊断患有抑郁症,且初发患者本次抑郁发作持续时间≥3个月;
2.年龄在18至75周岁(含18周岁和75周岁);
3.无严重的或者不稳定的心血管、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神经系统及其他系统或器官疾病;
4.愿意接受为期8周的药物治疗。
 
您将得到以下益处
在签署知情同意书获得您的书面同意,并通过相应的入选筛查后,您将获得:
1.申办方提供的8周的药物;
2.申办方提供的实验室检查;
3.每次访视的交通补贴(入选后整个试验预计有8次访视);
4.医护人员专业的医疗评估与服务。
 
联系方式
成都市第四人民医院(营门口院区)
联系人:罗老师
联系电话:17361042503

成都市第四人民医院(九江院区)
联系人:宋老师
联系电话:15108358910

联系时间:工作日 9:00-18:00