患者招募| 成都市第四人民医院招募ADHD儿童及青少年

发布时间:2025年12月23日 浏览:

尊敬的患者及家属:
      目前,成都市第四人民医院正在开展一项“评估二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊治疗儿童/青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究”(方案编号:KRD-LYBBAJN-2024)。该药物临床试验已获得国家药品监督管理局和市四医院伦理委员会批准。计划在全国范围内招募126名患有ADHD的儿童及青少年。

参加本项研究的主要条件

1. 父母(监护人)和受试者均需要进行知情同意/知情告知;
2. 6周岁≤年龄≤17周岁,性别不限;
3. 符合美国《精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5)中ADHD的诊断标准;
4. 筛选时,ADHD父母评定量表第4版(ADHD-RS-IV-Parent)男性总评分≥25分,女性总评分≥22分;
5. 筛选时,体重≥17kg,且根据《学龄儿童体重管理营养指导规范》标准,体重状况不属于消瘦;
6. 筛选时,儿童韦氏智力≥70分,或瑞文智力测试标准分≥5%,或瑞文智力测试IQ≥70分;
7. 筛选时,临床总体印象严重程度量表(CGI-S)评分≥4分;
8. 非妊娠或哺乳期女性患者;若女性患者已有月经初潮,需进行血妊娠试验且结果为阴性。

联系方式

欢迎有意参与本研究的患者及家属与市四医院儿少心理中心联系。届时,医生将为您详细介绍研究内容,并结合您的具体情况安排相关检查,以评估您是否符合参与条件。在研究期间,您将按方案接受规定检查,研究人员会密切关怀您的健康状况,并对您的个人信息严格保密。
联系人:周玲
电话:18139135503