尊敬的患者朋友及家属:
成都市第四人民医院正在进行一项“JS1-1-01片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb/Ⅲ期临床试验”的研究。本项研究已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号为2020LP00160)和医院伦理委员会的批准。
本项目由首都医科大学附属北京安定医院教授王刚作为主要研究者牵头开展,试验共分两个阶段,现处于第一阶段。第一阶段拟入组中重度抑郁症患者180例,在全国约15家医院进行,其中市四医院计划入组15例。
药物简介
JS1-1-01片是一种抗抑郁药物,在动物研究结果中JS1-1-01 具有抗抑郁及抗焦虑作用,目前正在开展在人体中的临床试验,已完成人体单次、多次给药耐受性和药代动力学研究以及Ⅱ期的有效性探索阶段,初步提示安全性良好,能改善抑郁症患者的抑郁严重程度。
招募主要条件
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
※ 男性或女性,年龄18至65周岁;
※ 已确诊抑郁症或怀疑患有抑郁症(符合DSM-5诊断标准);
※ 不伴有精神病症状;
※ 从签署知情同意书至试验结束30天内没有生育计划;
※ 自愿参加临床试验,签署知情同意书,且能够理解和遵守研究程序。
在您参加筛选体检前,专业研究人员会向您介绍研究内容,并获得您的书面同意。
在研究期间,申办方将会提供研究药物及相关检查服务,您将获得相应的补偿,用以补贴交通、营养和其他花费。
参加本研究还需满足其他条件,如您有意参加或想获得更多信息,可通过以下联系方式咨询。
联系方式
研究中心名称:成都市第四人民医院
主要研究者:王飞燕
地址:四川省成都市双流区九江街道马家寺社区草金路105号
研究医生/协调者:高老师
联系电话:18200521300



