药物临床试验机构简介

发布时间:2019年08月22日 浏览:

我院于2018年10月9日成立了成都市第四人民医院国家药物临床试验机构,由何满西院长亲自挂帅担任机构主任,王洪明副院长担任机构副主任。机构办公室设办公室主任、机构秘书、质量管理员和药品管理员岗位。同时成立药物临床试验伦理委员会,并设有精神病专业组及专业负责人。

一、药物临床试验机构基本信息

机构主任

何满西(院长)

 

机构副主任

王洪明(副院长)

 

机构办公室主任

肖  林

18602861765

446073977@qq.com

机构秘书

资料管理员

彭晓霞

13308064899

452091814@qq.com

质量管理员

王鸿芡

18483646176

371296983@qq.com

药品管理员

李蕊辰

18011306862

750359612@qq.com

药品管理员

杨  燕

18919570065

714754548@qq.com

机构电话

028-62679809

机构传真

028-62679809

接待时间

周一 至 周五

 

08:00 - 12:00

14:00 - 17:30

办公地址

成都市金牛区营门口互利西一巷8号

成都市第四人民医院第一住院楼负一楼

资格待认定专业

精 神 科

证书编号

 

预计认定时间

2019年8月27日-9月4日

待开展项目

生物等效性试验/人体生物利用度

耐受性试验

药代动力学试验

Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验

Ⅳ期药物临床试验

上市后再评价

医疗器械临床试验

体外诊断试剂临床试验

机构官方网站

http://www.cd-psychologist.com

二、临床试验机构环境介绍

药物临床试验机构位于第一住院楼负一楼,设有办公室、机构药房和机构档案室。办公区域宽敞明亮,全区域覆盖新风和网络系统,配备有电脑、传真机、复印机、碎纸机等设备。机构药房和档案室做到合理分区,温湿度监控,做到防火、防盗、防尘、防潮。

三、专业组情况介绍

成都市第四人民医院是三级甲等精神专科医院,精神专业下设五个精神科亚专业:

1、临床心理科(含儿少精神科):为四川省甲级重点专科,设二个病区,开放床位127张,主要收治抑郁障碍、焦虑障碍、分离转换障碍、急性应激障碍、躯体形式障碍、进食障碍、人格障碍、睡眠障碍等疾病。

2、老年精神科:为成都市重点学科,设四个病区,开放床位358张,专门收治老年期各类精神障碍患者,包括老年性痴呆、精神分裂症、心境障碍(躁狂症、抑郁症)、焦虑症、失眠症、躯体疾病所致精神障碍等。

3、急性精神科:设五个病区,开放床位452张,重点收治精神分裂症、躁狂症、抑郁症、双相情感障碍、急性短暂性精神障碍及其它精神障碍。

4、慢性精神康复科:设三个病区,开放床位170张,主要收治经过反复治疗没有达到出院指针,需要较长住院时间的精神分裂症、精神发育迟滞、双向情感障碍、偏执型精神病等重性精神疾病患者。

5、物质依赖科:设二个病区,开放床位180张,主要收治酒精及精神活性物质(除海洛因外)所致的类分裂症样症状、幻觉症、妄想症、躁狂发作、抑郁发作、焦虑发作等精神病性症状的患者。

专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室,抢救设备齐全,能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训,并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。

专业负责人简介

黎举红,女,1966年10月16出生,1991年毕业于华西医科大学,1991年7月至今在成都市第四人民医院精神科工作,目前任急性精神二科科主任医师、科主任。

从事精神科专业30余年,对精神科科理论及技术操作有着较深入的研究,具有丰富的临床治疗经验,扎实的基础理论知识,对精神科常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。

精神科GCP研究团队简介

现有58名硕士,10名博士。

在职医护人员440人,其中:医师160人、护理人员280人。

近三年精神科的门诊、住院诊疗人次

年份

门诊量

入院患者

2016

534人/日

7410  人次/年

2017

572人/日

8711  人次/年

2018

671 人/日

9024人次/年